ROHS 2.0指令發(fā)布新豁免（EU）2016/585；
2016年4月16日，歐盟官方正式發(fā)布歐盟委員會指令（EU）2016/585，修訂RoHS2.0（2011/65/EU）指令的附件IV中第31條，關(guān)于豁免醫(yī)療器械、控制設(shè)備豁免清單。
（EU）2016/585將在OJ發(fā)布后的第20天生效，各成員國須于2017年2月28日前根據(jù)該指令發(fā)布相關(guān)法律、法規(guī)或行政規(guī)范，并在2017年11月6日開始正式實施。
根據(jù)（EU）2016/585，RoHS2.0的附件IV第31條被刪除，新增31（a）：
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31(a).
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自維修或翻新的醫(yī)療設(shè)備中回收的，以及供維修或翻新的醫(yī)療設(shè)備（包括體外診斷設(shè)備及電子顯微鏡及其配件）使用的零部件中的鉛、鎘、六價鉻以及PBDE。假設(shè)再使用是在審核閉環(huán)的商對商的回收系統(tǒng)中及部件的再使用已向消費者通報。
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(a) 除體外診斷醫(yī)療設(shè)備外的醫(yī)療設(shè)備截止到2021年7月21日；
(b) 體外診斷醫(yī)療設(shè)備截止到2023年7月21日；
(c) 電子顯微鏡及其附件截止到2024年7月21日。
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